一类二类三类医疗器械区别

一类医疗器械是指对人体健康无直接作用，但对其治疗和预防具有重要作用的器械，如医用口罩、体温计等，二类医疗器械是指对人体健康有直接影响，但风险较低的器械，如心电图机、血糖仪等，三类医疗器械是指对人体健康有较大影响，可能带来严重后果的器械，如人工心脏瓣膜、体外循环设备等，一类是日常防护用品，二类是常用诊断治疗器具，三类是重大手术或特殊用途器具。