械字号怎么看一类二类

知识问答 2026-11-02 08:42:25 来源:互联网

根据《医疗器械监督管理条例》,械字号产品分为一类、二类和三类的区别如下:

1、一类械:是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。

2、二类械:是指对人体有直接或间接作用,但风险较低的医疗器械。

3、三类械:是指对人体有直接或间接作用,且风险较高的医疗器械。